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          CE認證
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          歐盟CE認證介紹

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          ce認證機構

           

          CE認證是什么認證?是歐盟強制性安全認證(非質量認證),其主要目的是產品不危及人類、動物和貨品的基本安全要求

           

          只要產品出口歐盟,必須加貼“CE”標志。只有符合相關指令和標準,才可粘貼CE標志,表明產品通過檢測符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。

           

          ce標志

           

          注:沒有CE標志,不得上市銷售。或者已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

           

           CE認證的起源

           

          20世紀40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經濟發展,必須聯合起來,因此力推歐洲一體化進程

           

          CE歐洲共同體就因此應運而生了,當時英文是“European Conformity”,簡稱是EC,最后因為有很多成員國的首字母是CE,故而改為CE“CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))”

           

          CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義。

           

          即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。

           

           CE的三種認證模式

           

          一、《符合性聲明書》:企業自主簽發,此證書屬于自我聲明書。

           

          二、《符合性證書》:第三方機構(深圳寶測達CE認證機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。

           

          三、 《歐盟標準符合性證明書》:歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

           

           CE認證指令范圍

           

          CE認證的產品范圍,涉及到“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規。

           

          LVD低電壓指令 2014/35/EU EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU
          MD機械指令 2006/42/EC PPE個人防護設備指令 2016/425/EU
          CPR建筑產品指令 (EU)305/2011 PED壓力設備指令 2014/68/EU
          MDD普通醫療器械指令 93/42/EEC EN71玩具指令 2009/48/EC
          ATEX防爆指令 94/9/EC RoHS有害物質限制指令2011/65/EU
          MDR醫療器械指令 2017/745/EU RED無線設備指令 2014/53/EU

           

           申請CE認證的必要性

           

          CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

           

          CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

           

          1、被海關扣留和查處的風險;

          2、被市場監督機構查處的風險;

          3、被同行出于競爭目的的指控風險。

           

           申請CE認證的好處

           

          1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

           

          2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

           

          3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

           

          4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;

           

           

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