CE認證是歐盟所有成員國統一的認證，只要產品出口到歐盟其中一個成員國，都將需要做“CE認證“。否則，其產品無法進入該國家進行銷售。

強制：產品出口到歐盟，強制認證，并且粘貼CE標志（如下圖），以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。

CE標志：有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

安全：CE認證是產品安全認證（非質量認證），目的是保證產品不危及人類、動物和貨品的基本安全要求。

CE認證的產品范圍，涉及到“指令”，所謂“指令”(英文名：Directive)是指規定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規。

1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；

2、產品使用說明書；

3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；

4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；

7、測試報告 (Testing Report）；

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；

9、產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；

10、CE符合聲明（DOC）；

CE認證是什么認證？為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

1、被海關扣留和查處的風險；

2、被市場監督機構查處的風險；

3、被同行出于競爭目的的指控風險。

1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；

3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；

4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；

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